Clarification de la réglementation britannique sur les nouveaux aliments à base de CBD
Si vous avez suivi l’actualité de l’industrie du CBD, il y a de fortes chances que vous ayez entendu parler de la Novel Food Regulation. Ce règlement, qui concerne tous les propriétaires d’entreprises de cannabis, vise à normaliser et à contrôler l’industrie du CBD, largement sous-réglementée.
Ce changement était attendu depuis longtemps. Au cours des dernières années, l’industrie européenne a opté pour une approche sauvage de l’activité. Les gouvernements ayant manifesté peu d’intérêt pour la question, le secteur a été examiné de près par des organisations indépendantes et des journalistes.
La situation actuelle fait peser toute la pression sur le client, et non sur le producteur. Le CBD est un excellent cannabinoïde et les gens devraient pouvoir profiter pleinement de toutes ses propriétés. Mais ils ne devraient pas avoir à faire eux-mêmes les recherches pour savoir si le produit qu’ils achètent peut être consommé en toute sécurité.
Le règlement sur les nouveaux aliments veut résoudre ce problème. Mais le fera-t-il ?
Qu’est-ce qu’un nouvel aliment ?
Le terme « nouvel aliment » désigne toute denrée alimentaire qui n’a pas été largement consommée par les citoyens de l’Union européenne ou du Royaume-Uni avant le 15 mai 1997.
La demande d’une date limite précise a été motivée par la croissance soudaine de la popularité des aliments génétiquement modifiés et artificiellement améliorés. Dans cette catégorie, on trouve une multitude de produits. Ils vont des aliments traditionnels cultivés à l’aide de nouvelles techniques, tels que les œufs artificiellement enrichis, au pain contenant de la vitamine D ajoutée par exposition à la lumière ultraviolette.
La plupart des nouveaux aliments arrivent sur le marché accompagnés d’une allégation de santé dont la véracité n’a pas encore été prouvée, ce qui limite les possibilités de commercialisation du producteur. Le consommateur devrait toujours être la priorité. La responsabilité de communiquer clairement quelles allégations ont été scientifiquement prouvées par l’EFSA devrait incomber au producteur.
L’objectif du règlement discuté était de garantir que tout nouvel aliment entrant sur le marché est sûr avant d’être mis à la disposition des consommateurs en Europe.
Par conséquent, toute entreprise souhaitant révolutionner l’industrie alimentaire avec un nouvel ingrédient ou une version « actualisée » d’un aliment classique doit comprendre le concept de nouvel aliment et les responsabilités qui en découlent.
Il est essentiel de comprendre qu’il n’incombe pas à l’UE ou aux autorités locales de tester les nouveaux aliments avant leur mise sur le marché. C’est le producteur qui doit effectuer les tests et les recherches nécessaires.
Quel est le rapport avec le CBD ?
Brève histoire du cannabis
Le CBD, un cannabinoïde non psychoactif présent dans la plante de cannabis, est considéré comme ayant une multitude de bienfaits pour la santé. C’est un proche cousin du THC, cannabinoïde responsable des effets psychoactifs de la marijuana.
Selon les historiens, l’homme cultive la plante de cannabis depuis la fin de l’ère glaciaire. La plus ancienne trace de cannabis a été trouvée au Japon et date d’environ 10 200 ans. Le cannabis a continué à se répandre sur le continent et a fini par atteindre l’Europe il y a environ 5 000 ans.
Depuis lors, nos ancêtres ont utilisé le cannabis à des fins médicales et comme marchandise, tandis que le chanvre est devenu un matériau de choix pour divers usages industriels, tels que la fabrication de cordes.
L’histoire du cannabis est pertinente car nous disposons de suffisamment de preuves historiques pour affirmer que le cannabis est consommé depuis des milliers d’années.
Si le chanvre est consommé depuis des milliers d’années, pourquoi le CBD est-il considéré comme un nouvel aliment ?
De nombreuses personnes au sein de l’industrie ont remis en question le raisonnement derrière la classification du CBD comme un nouvel aliment en raison de la quantité d’informations fiables et de preuves solides de la consommation de cannabis avant mai 1997.
Les producteurs et les experts travaillant dans le secteur ont exprimé leurs objections haut et fort. Ils ont souligné que même si les Européens n’ont peut-être pas consommé de cannabis en 1997, cette substance a été consommée il y a des centaines et des milliers d’années et ne devrait pas être classée comme nouvelle.
Étant donné qu’il n’y a pas de limite à l’ancienneté des preuves de consommation, les législateurs ont écouté et accepté que le chanvre et les produits liés au chanvre, tels que l’huile de chanvre pressée à froid, ne soient pas considérés comme nouveaux.
Malheureusement pour de nombreux producteurs, cette règle ne s’applique pas aux produits infusés au CBD, ainsi qu’aux extraits et aux isolats. En effet, la production d’extraits et d’isolats nécessite une modification importante de la plante de chanvre consommée avant 1997.
Que se passe-t-il actuellement au Royaume-Uni ?
L’histoire
L’idée d’appliquer le règlement sur les nouveaux aliments à l’industrie du CBD est venue de l’Union européenne.
À la suite des résultats du référendum du 23 juin 2016, le Royaume-Uni a quitté l’Union européenne en janvier 2020, avec une période de transition de 12 mois. Cette période de transition a permis une coopération étroite entre les anciens partenaires avant le détachement complet du Royaume-Uni de l’UE.
Étant donné que l’UE n’a pas réussi à régler les détails du processus de demande de nouveaux aliments en ce qui concerne le CBD, le Brexit a donné au Royaume-Uni l’occasion de l’aborder à sa manière. Les législateurs britanniques ont dû faire un choix. Ils pouvaient soit abandonner complètement le processus, soit en construire un à leur manière.
C’est la deuxième option qui l’a emporté.
Le 13 février 2020, le Royaume-Uni a annoncé qu’il allait réglementer le marché, même s’il ne fait plus partie de l’UE. Il a demandé que tous les produits à base de CBD relevant de la définition des nouveaux aliments soient autorisés avant d’être vendus au public.
Pour obtenir cette autorisation, toute personne souhaitant produire ou vendre des produits à base de CBD au Royaume-Uni devra remplir un formulaire de demande élaboré et détaillé avant le 31 mars 2021.
Cela signifie que les chefs d’entreprise britanniques ne disposaient que d’un peu plus d’un an de préavis.
Le gouvernement britannique a précisé que cette règle devait également s’appliquer aux produits qui étaient déjà sur le marché le jour de l’annonce, le 13 février 2020. Cela signifie que les produits déjà présents dans les rayons ou vendus en ligne à des clients britanniques sont autorisés à rester sur le marché, à condition que les producteurs veillent à ce que leurs produits soient validés avant le 31 mars.
En revanche, si vous décidez de créer une entreprise de CBD à partir du 13 février, il vous sera interdit de vendre vos produits jusqu’à ce que l’autorisation du gouvernement soit accordée.
Que s’est-il passé le 31 mars 2021 ?
La communication concernant les attentes du gouvernement britannique à l’égard des entreprises existantes a été très claire depuis le début. Si vous avez un produit CBD sur le marché britannique et que vous souhaitez continuer à le vendre, vos produits doivent être validés avant le 31 mars 2021.
L’idée semblait simple et directe. Tous les producteurs doivent effectuer des recherches et une série de tests pour confirmer la sécurité de leurs produits. Ils doivent ensuite présenter les résultats à l’organisme compétent et continuer à faire ce qu’ils font le mieux : vendre.
Mais ce qui semblait être un plan assez simple s’est avéré être un cauchemar logistique.
Deux obstacles majeurs se sont dressés sur la route des producteurs de CBD désireux de se conformer à cette nouvelle réglementation.
Tout d’abord, la réalisation de toutes les recherches et de tous les tests requis s’est avérée très longue et très coûteuse. L’industrie n’en étant qu’à ses débuts, un nombre limité d’entreprises et de spécialistes peuvent fournir les services nécessaires à la réalisation des recherches et des tests très détaillés requis pour l’application.
Deuxièmement, la demande et la documentation nécessaire sont à la fois très techniques et difficiles pour les personnes qui n’ont aucune expérience juridique ou réglementaire.
En conséquence, la période de préavis d’un an accordée par le gouvernement britannique aux propriétaires d’entreprises s’est avérée trop courte.
Heureusement, les décideurs ont décidé de réajuster leur approche sur la base des commentaires reçus des entreprises travaillant sur leur demande.
Pour soutenir les entreprises qui avaient déjà des produits à base de CBD en rayon, la FSA (Food Standards Agency), responsable des demandes relatives aux nouveaux aliments, a décidé de modifier ses exigences.
Au lieu d’exiger une validation avant le 31 mars, la FSA a décidé d’accepter la soumission de demandes incomplètes. Tant que l’intention de réaliser les tests requis était présente et que le produit était sûr, légal et correctement étiqueté, il était autorisé à rester dans les magasins et sur le marché.
Ce changement est principalement dû à un manque de ressources de la FSA, qui n’a pas pu valider toutes les demandes avant le 31 mars. Au lieu de cela, elle s’est donné un délai indéfini pour valider les demandes. La création d’une liste d’attente ne concerne que les entreprises qui peuvent prouver qu’elles s’efforcent de fournir les informations manquantes. L’entreprise doit encore prouver qu’elle s’efforce de fournir les informations manquantes. La demande peut être rejetée si les informations manquantes ne sont pas fournies dans un délai acceptable ou avec une qualité suffisante.
Que faire si votre produit n’a pas été mis sur le marché avant le 13 février 2020 ?
Un isolat ou un extrait de CBD qui est entré sur le marché après la date limite du 13 février 2020 et qui n’a pas été validé doit être retiré des rayons et ne peut pas revenir sur le marché britannique tant qu’une autorisation n’a pas été obtenue.
Après le 31 mars 2021, les produits entrant sur le marché devront déposer un dossier et obtenir l’autorisation avant d’être mis en vente.
La FSA a clairement indiqué à plusieurs reprises qu’il n’y aurait pas d’exceptions, ce qui signifie qu’à partir de maintenant, des tests de produits impartiaux et professionnels sont indispensables.
Comment puis-je savoir si mon produit à base de CBD peut être considéré comme un nouvel aliment ?
Il peut être difficile de dire clairement si un produit particulier destiné à la vente est ou n’est pas un nouvel aliment.
S’il s’agit d’un isolat ou d’un extrait, la réponse est claire : il doit être autorisé avant d’entrer sur le marché britannique. Toutefois, si le producteur estime que certaines circonstances exceptionnelles peuvent influencer la classification du produit, il peut être judicieux de prendre contact avec la FSA. Celle-ci propose un service (gratuit) qui permet de demander une consultation sur le produit et son nouveau statut.
Bien que la réponse puisse prendre un certain temps, elle permettra probablement à certaines entreprises d’économiser beaucoup de travail, de temps et d’argent à long terme. En effet, si un produit n’est pas considéré comme nouveau, il n’y a pas lieu de s’inquiéter de la demande.
En revanche, si les autorités décident que le produit en question est nouveau, le producteur sera contraint de déposer une demande d’autorisation et de satisfaire aux exigences requises. Le processus de consultation de la FSA n’aura aucun impact sur la demande, ni sur son approbation.
Combien cela coûtera-t-il de faire approuver votre produit à base de CBD ?
Le processus d’approbation de votre extrait ou isolat de CBD par la FSA est long et très coûteux.
Bien que la demande elle-même soit gratuite, la compilation des informations nécessaires, la compréhension des recherches et des tests à effectuer, ainsi que la conduite des recherches, coûteront beaucoup d’argent et nécessiteront un nombre important d’heures de travail.
Le prix total dépendra de nombreuses conditions, en particulier du type de produit, mais en théorie, il peut se situer entre 20 000 et 350 000 livres sterling.
Comment se déroule la procédure d’autorisation ?
De nombreuses étapes doivent être franchies avant qu’un nouveau produit alimentaire puisse être approuvé par la FSA et vendu légalement sur le marché britannique.
La demande officielle, qui constitue la première étape d’un processus de longue haleine, doit contenir une multitude d’informations. Plus la demande est détaillée et spécifique, plus les chances d’un traitement rapide et réussi sont grandes.
La demande de Novel Food devra contenir à la fois des informations administratives de base et des informations supplémentaires et détaillées, dont certaines nécessiteront la consultation de professionnels et de spécialistes.
Le demandeur doit répondre à des questions telles que :
- Quel est le produit que vous avez l’intention de vendre ?
- Comment est-il produit ?
- De quoi est-il composé ?
- Quelles sont ses spécifications ?
- Quel est l’historique de l’utilisation du nouvel aliment et des matières premières entrant dans sa composition ?
- Quelle est votre proposition d’utilisation du produit ?
- Quels sont les détails concernant l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’excrétion ?
- Quelles sont les valeurs nutritionnelles ?
- Quels sont les résultats des tests sur les informations toxicologiques et l’allergénicité ?
Notez que ces informations doivent être basées sur des sources fiables. Par exemple, les tests de laboratoire doivent être effectués par des professionnels travaillant dans des laboratoires accrédités.
Pour garantir l’authenticité des informations fournies, la demande doit également inclure plusieurs certificats et analyses des résultats des tests effectués par les laboratoires accrédités (y compris la preuve de l’accréditation du laboratoire).
Des copies et des réimpressions de toutes les données scientifiques pertinentes, les avis des organismes de réglementation nationaux et internationaux, ainsi qu’un rapport d’étude complet sont également requis.
Pour en savoir plus sur les conditions de candidature , cliquez ici.
La critique
De nombreuses organisations et propriétaires d’entreprises ont critiqué le règlement sur les nouveaux aliments et son impact négatif potentiel sur les petites entreprises.
Alors que les grandes entreprises peuvent facilement absorber les coûts d’une autorisation complète, les petites et moyennes entreprises ont eu du mal à le faire.
Obtenir les fonds nécessaires pour réaliser des tests en laboratoire et obtenir le soutien juridique professionnel requis peut s’avérer impossible pour les plus petits acteurs. Par conséquent, de nombreuses petites entreprises essaient de mener le processus en interne. Mais avec très peu ou pas d’expérience en matière d’affaires réglementaires et un accès limité à des conseils juridiques, tenter de mener le processus en interne risque de déboucher sur une application médiocre.
Par conséquent, les grandes entreprises et les sociétés étrangères qui peuvent se permettre cette dépense supplémentaire domineront le marché. Cela créera également, par inadvertance, une barrière à l’entrée presque impossible à franchir pour les petites entreprises.
Sans aucune aide gouvernementale, les petites et moyennes entreprises qui fournissaient des produits de haute qualité (avant le 31 mars) risquent de ne pas survivre.
Les avantages potentiels à long terme de la réglementation du marché britannique du CBD
Alors que l’UE a lancé l’idée de réglementer l’industrie du CBD, le processus de validation et d’autorisation des produits du cannabis au sein de l’UE a été mis en pause.
Alors que la date limite de dépôt des demandes est dépassée au Royaume-Uni, l’UE n’a pas encore mis en place de système d’autorisation, car les nouveaux aliments doivent obtenir une autorisation avant d’être vendus.
Chaque pays de l’UE dispose de ses propres règles en matière de CBD. Ces règles spécifiques peuvent varier d’une partie à l’autre de la plante de chanvre (toute la plante, seulement la tige, seulement les feuilles, etc.), et la quantité de THC autorisée à la fois dans la plante de chanvre et dans le produit final.
Si ces règles étaient suffisantes à l’époque où l’industrie démarrait, les attentes sont aujourd’hui beaucoup plus élevées.
Les clients européens sont de plus en plus compétents et informés. De plus en plus d’utilisateurs sont conscients du fait que le marché du CBD regorge de produits de mauvaise qualité et peu fiables. Mais les consommateurs ne peuvent pas tout faire.
L’une des choses que les utilisateurs de CBD peuvent faire est de limiter leurs achats à des produits qui ont été testés par des laboratoires indépendants. Si ces informations sont généralement faciles à trouver, il n’est pas toujours aisé de les interpréter.
Les consommateurs n’ont pas l’habitude de procéder à de telles évaluations, car ils ont tendance à s’en remettre aux organismes de réglementation locaux. Ces organismes sont chargés de contrôler la qualité et la sécurité des produits disponibles dans les rayons, d’identifier les laboratoires fiables et d’analyser les informations nécessaires pour que le consommateur n’ait pas à le faire.
Comme c’est quelque chose qui fait défaut dans le secteur en Europe, les clients font souvent confiance aux magasins et boutiques spécialisés. Les employés de ces magasins peuvent souvent apporter leur soutien en répondant à toute question urgente, mais surtout en voulant des produits de la meilleure qualité. C’est une chose que les gouvernements européens ne font pas actuellement.
La décision du Royaume-Uni de réglementer le marché du CBD le ralentira dans un premier temps. Cela ne fait aucun doute. Mais après la phase initiale, le processus sera probablement rationalisé et simplifié.
L’un des effets négatifs potentiels est que le marché britannique risque d’être moins diversifié, surtout au début. Toutefois, les fournisseurs qui resteront actifs disposeront désormais d’une preuve de qualité délivrée par le gouvernement.
En supposant que le gouvernement parvienne à surmonter les premiers obstacles à l’exportation après le Brexit, le Royaume-Uni pourrait être en passe de devenir le marché le plus fiable de tout le continent et être un exemple à suivre pour le reste de l’Europe.
Conclusion
La mise en œuvre du règlement sur les nouveaux aliments à base de CBD au Royaume-Uni signifie qu’à partir de maintenant, chaque produit contenant des extraits de cannabinoïdes devra être officiellement autorisé avant de pouvoir entrer sur le marché britannique.
Bien que la FSA ait sous-estimé l’ampleur de la montagne que les demandeurs doivent escalader pour mener à bien le processus de demande, elle s’efforce d’adopter une approche « pragmatique et appropriée » de l’ensemble de la question. Pour soutenir les entreprises existantes, les exigences en matière de délais ont été modifiées. Par conséquent, la plupart des entreprises dont les produits sont en vente avant le 13 février 2020 peuvent continuer à vendre leurs produits tout en effectuant tous les tests et recherches nécessaires.
Ce processus vise à garantir la sécurité des consommateurs britanniques, mais il pourrait avoir des conséquences négatives pour les petites et moyennes entreprises.
L’entrée dans le secteur avec de nouveaux produits à base de CBD sera limitée aux entreprises disposant d’un financement substantiel ou aux sociétés du monde entier qui ont les ressources nécessaires pour mener à bien des processus de demande longs et très techniques.
Bien qu’il soit trop tôt pour dire si cette mesure profitera ou nuira à l’industrie britannique du CBD à long terme, il s’agit sans aucun doute d’une évolution qui mérite d’être suivie de près. Quel sera l’impact sur l’industrie européenne du CBD ? Seul l’avenir nous le dira.
